【LAPC-1 trial】局所進行膵がんに対するFOLFIRINOX＋体幹部化学放射線療法

Teriaca MA, et al. Radiother Oncol. 2021. PMID: 33217500
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33217500/

・局所進行膵がんに対するFOLFIRINOX療法後の体幹部定位放射線治療（SBRT, stereotactic body radiotherapy）
・第2相試験、LAPC-1 trial、長期成績

＜目的＞
・局所進行膵がんに対するFOLFIRINOXによる化学療法後に体幹部定位放射線治療を行った第2相試験（LAPC-1 trial）の長期成績を報告する。

＜対象と方法＞
・組織学的に確認された局所進行手術不能膵がん
・導入化学療法：FOLFIRINOX、8サイクル。
・化学療法後に病勢進行を認めない患者に対し、体幹部定位放射線治療（40Gy/5回）を施行した。

＜結果＞
・LAPC-1試験において、50例が登録された
・化学療法期間中に11例に病勢進行が認められ、39例に対し化学療法後に体幹部定位放射線治療が施行された。
・コホート全体における全生存割合：1年 62%、3年 10%。
・経過観察期間（中央値）13ヶ月
・全生存期間（中央値）：体幹部定位放射線治療施行群 18ヶ月、非施行群 5ヶ月（p<0.001）。
・化学放射線療法後、7例に対し手術が行われ、根治切除が得られた。
・手術が行われた患者では3年全生存割合 43%、切除が行われなかった患者では3年全生存割合 6.5%（p=0.03）。
・体幹部定位放射線治療期間中、4例に有害イベント（Grade 3+）の発生を認めた。