とある放射線治療医の備忘目録

とある放射線治療医の覚書

【SABR-COMET】少数転移(オリゴ転移)対する体幹部定位放射線治療 vs. 標準的な緩和治療

Palma DA, et al. Lancet. 2019. PMID: 30982687

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov

 

・少数転移(オリゴ転移)に対する体幹部定位放射線治療(SBRT, stereotactic body radiotherapy / SABR, stereotactic ablative body radiotherapy)vs. 標準的緩和治療
・第2相ランダム化試験、SABR-COMET

 

<背景>
・少数転移(オリゴ転移)パラダイムからは、遠隔転移の数が限られている患者ではすべての病変に対する治療を行うことにより治癒が得られる可能性が示唆されている。
・このパラダイムを支持するランダム化試験のエビデンスは乏しい。
・今回、原発巣が制御されており、遠隔転移の個数が1-5個の患者において、体幹部定位放射線治療が生存成績等の治療成績、毒性、生活の質(Quality of life)へ与える影響を評価した。

 

<対象と方法>
・カナダ、オランダ、スコットランド、オーストラリア、10施設、多施設共同第2相ランダム化試験。
・適格基準:18歳以上、原発腫瘍が制御されており、遠隔転移が1-5個、ECOG PS 0-1、期待生命予後6ヶ月以上。
・転移の個数(1-3個 vs. 4-5個)による層別化後、(1:2)の割合で、標準的な緩和治療単独群(コントロール群)と標準的な緩和治療+全ての遠隔病変に対する体幹部定位放射線治療群(体幹部定位放射線治療群)にランダム化した。
・主要評価項目:全生存。

 

<結果>
・2012年2月-2016年8月、99例がランダム化された。
・コントロール群 33例(33%)、体幹部定位放射線治療群 66例(67%)。
体幹部定位放射線治療群 2例(3%)は同意を撤回し治療を受けなかった。
・コントロール群2例(6%)が同意を撤回した。
・経過観察期間(中央値):コントロール群 25ヶ月(IQR 19-54)、体幹部定位放射線治療群 26ヶ月(23-37)。
・全生存期間中央値:コントロール群 28ヶ月(95% CI 19-33)、体幹部定位放射線治療群 41ヶ月(26-未到達)(HR 0.57, 95% CI 0.30-1.10, p=0.090)。
・Grade 2+有害イベント発生率:コントロール群 3/33例(9%)、体幹部定位放射線治療群 19/66例(29%)(p=0.026)(absolute difference 20%, 95% CI 5-34)。
・治療に関連する死亡が体幹部定位放射線治療群 3/66例(4.5%)に認められた。
・コントロール群では治療に関連した死亡は認められなかった。

 

<結論>
・少数転移(オリゴ転移)を有する患者に体幹部定位放射線治療による全生存の改善効果が認められ、今回の試験の primary endpointを達成した。
・しかし一方体幹部定位放射線治療群で3/66例(4.5%)に治療に関連した死亡が認められた。
・全生存におけるベネフィットおよび体幹部定位放射線治療によりベネフィットが認められる最大の遠隔転移の個数を確定させるために第3相ランダム化試験が必要。

 

<関連>

radiatpost.info

 

[商品価格に関しましては、リンクが作成された時点と現時点で情報が変更されている場合がございます。]

最新科学が進化させた世界一やさしいがん治療 [ 武田篤也 ]
価格:1375円(税込、送料無料) (2021/9/20時点)