子宮頸がん（IB2-IIB期） 術前化学療法＋手術 vs 同時化学放射線療法（EORTC-55994）

Kenter GG et al. J Clin Oncol. 2023. PMID 37656948

・子宮頸がん（IB2-IIB）に対する術前化学療法＋手術 vs 化学放射線療法

・第3相ランダム化試験、EORTC-55994

・対象：626例の子宮頸がん（IB2-IIB）の患者を術前化学療法＋手術群（NACT群 314例）と同時化学放射線療法群（CCRT群 312例）にランダム化

・主要評価項目：5年全生存率

・経過観察期間（中央値）8.7年、198例（32％）の患者が死亡

・プロトコール治療完遂率：NACT群 71%、CCRT群 82%

・主な治療中断理由：NACT群（毒性 10%、病勢増悪 7%）、CCRT群（毒性 7%、患者の治療拒否 4%）

・NACT群では術後放射線治療が48％の患者に対し行われ、CCRT群では8％の患者に追加手術が行われた。

・有害事象（G3＋）：短期的なものはNACT群に多く（41％ vs 23%）、長期的なものはCCRT群に多かった（21% vs 15%）

・同時化学放射線療法と比較して、術前化学療法＋手術による5年全生存率の改善なし

・5年全生存率：NACT群 72%（95% CI 66-77%）、CCRT群 76%（70-80%）

・無増悪生存率はNACT群で不良で、5年無増悪生存率：NACT群 57%、CCRT群 66%（HR 0.73, 95% CI 0.57-0.93）

＜結論＞子宮頸がん（IB2-IIB期）の患者において、同時化学放射線療法と比較して、術前化学療法＋手術による生存成績の改善効果は認められない。